Antiinflamatorios



Diclac Sr

Indicação

Para quê serve Diclac Sr?

Diclac SR é indicado no tratamento de:

Artrite reumatoide; espondilite anquilosante (doença crônica infamatória que afeta as juntas entre as vértebras da espinha e as juntas entre a espinha e a pélvis); osteoartrite (doença da articulação, degenerativa, que causa desgaste das articulações) e espondilartrite (in?amação das articulações intervertebrais); síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não-articular; dores pós-traumáticas e pós-operatórias, in?amação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; condições infamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo dismenorreia primária (dor no período menstrual) ou anexite (in?amação de ovários e trompas).

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O diclofenaco, que é a substância ativa presente no Diclac SR, atua através da diminuição da produção pelo corpo de substâncias chamadas prostaglandinas.

As prostaglandinas têm um papel importante na causa da infamação, dor e febre.

Posologia

Como usar Diclac Sr?

Você deve seguir cuidadosamente as orientações de seu médico.

Não exceda a dose recomendada e a duração do tratamento.

É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Diclac SR por mais tempo que o necessário.

Seu médico dirá a você quantos comprimidos você deverá tomar.

Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.

Adultos:

2 comprimidos de Diclac SR de 75 miligramas tomados em dose única ou 2 vezes ao dia.

Você não deve tomar mais que 150 miligramas por dia.

Para casos mais leves, assim como para terapia a longo prazo, 75 miligramas (Diclac SR) por dia são, geralmente, su?cientes. Quando os sintomas forem mais pronunciados durante a noite ou pela manhã, Diclac SR deverá ser administrado preferencialmente à noite.

Você deve tomar os comprimidos com um pouco de água ou outro líquido, de preferência durante as refeições.

Os comprimidos não podem ser partidos ou mastigados.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Efeito colaterais raros e muito raros que podem ser sérias:

Sangramento incomum ou contusão;

Febre alta e resfriado persistente;

Reação alérgica com inchaço na face, lábios, língua ou garganta frequentemente associados com rash (vermelhidão com ou sem descamação) e coceira, os quais podem di?cultar para engolir, baixa pressão sanguínea, fraqueza. Respiração ofegante e sensação de aperto no peito (sinais de asma);

Dor no peito (sinais de ataque cardíaco);

Dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou di?culdade de falar, paralisia (sinais de ataque cerebral);

Pescoço duro (sinais de meningite viral );

Convulsões;

Pressão sanguínea alta;

Pele vermelha ou roxa (possivelmente sinais de in?amação dos vasos sanguíneos), rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação) com bolhas, bolhas nos lábios, olhos e boca, in?amação na pele com descamação ou peeling;

Dor de estômago grave, fezes escuras ou com sangue, vômito com sangue;

Amarelamento da pele e dos olhos (sinais de hepatite );

Sangue na urina, excesso de proteína na urina, diminuição grave da quantidade de urina (sinais de problemas nos rins).

Outros efeitos colaterais comuns :

Dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarréia, indigestão, dor abdominal, ?atulência, perda do apetite, mudança na função do fígado (ex.: nível de transaminases), rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação).

Outros efeitos colaterais raros:

Sonolência, dor de estômago, inchaço nos braços, mãos, pernas e pés (edema).

Outros efeitos colaterais muito raros:

Desorientação,depressão, di?culdade de dormir, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos, formigamento ou dormência nas mãos ou pés, memória debilitada, ansiedade, tremores, distúrbios do paladar, distúrbios de visão e audição, constipação, ferimentos na boca, úlcera no esôfago (o tubo que leva o alimento da garganta para o estômago), palpitações, perda de cabelo, vermelhidão, inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade ao sol).

Se você apresentar quaisquer destas reações adversas, informe ao seu médico.

Se você apresentar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.

Se você estiver tomando Diclac SR por mais que algumas semanas, você deve ir ao médico para fazer exames de rotina regularmente, para você ter certeza que não está sofrendo de nenhuma reação adversa que você não tenha percebido.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Você não pode tomar este medicamento se:

For alérgico ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula;

Já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar in?amação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno ). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal excessiva, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;

Tem úlcera no estômago ou no intestino;

Tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas;

Sofre de doença grave no fígado ou nos rins;

Tem insuficiência cardíaca grave;

Diclac SR na gravidez: Diclac SR é contraindicado se você está nos últimos três meses de gravidez.

Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Diclac SR.

Seu médico decidirá se este medicamento é adequado para você.

Diclac SR é contraindicado para pacientes abaixo de 18 anos.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tenha especial cuidado com este medicamento nas seguintes condições:

Se você está tomando Diclac SR simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver item "Interações medicamentosas");

Se você tem asma ou doença alérgica (rinite alérgica sazonal);

Se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado;

Se você tem in?amação no cólon (colite ulcerativa ) ou trato intestinal (Doença de Crohn);

Se você tem problemas no coração ou pressão arterial alta;

Se você tem problemas no fígado ou rins;

Se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);

Se você tem inchaço nos pés;

Se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada por?ria.

Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe seu médico, antes de tomar Diclac SR.

Diclac SR pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode, desta forma, fazer com que a infecção ?que mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente.

Se você se sentir mal e precisar de ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Diclac SR.

Em casos muito raros, Diclac SR, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: rash (vermelhidão na pele com ou sem descamação)]. Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações.

Você deve fazer exames de sangue durante os tratamentos prolongados com Diclac SR.

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de Diclac SR.

Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz de aliviar os sintomas da dor.

É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis imediatamente aos seus médicos.

Se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, avisar ao seu médico.

Você não deve tomar Diclac SR durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário.

Diclac SR pode tornar mais difícil que a mulher engravide.

Por isto, se você está querendo engravidar ou tem problemas para engravidar, tome Diclac SR somente se necessário.

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.

Você não deve amamentar se estiver tomando Diclac SR pois pode causar danos ao recém-nascido.

Dirigir e/ou operar máquinas: em casos raros, pacientes em tratamento com Diclac SR podem apresentar reações adversas como distúrbios de visão, tontura ou sonolência. Se você perceber algum destes efeitos, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer atividade que requer atenção especial. Avise seu médico se você apresentar qualquer um destes efeitos.

Interações Medicamentosas Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.

É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo.

Interações observadas com Diclac SR e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco :

Lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);

Digoxina (medicamento usado para problemas no coração);

Diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina);

Inibidores da ECA ou beta-bloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca);

Outros AINEs (assim como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno );

Corticoides (medicamentos para aliviar áreas in?amadas do corpo);

Anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue);

Antidiabéticos, com exceção da insulina (que trata diabetes);

Metotrexato (medicamentos usados para tratar alguns tipos de câncer ou artrite );

Ciclosporina (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);

Antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, procure imediatamente auxílio de um médico.

Você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, tinitus ou convulsões.

No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer.

Não há quadro clínico típico associado a superdose com diclofenaco.

O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteróides, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.

Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não-esteróides devido a seu alto índice de ligação a proteínas e metabolismo extenso.

Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vômito) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.

Composição

Cada comprimido de liberação lenta de Diclac SR contém:

diclofenaco sódico: 75 miligramas excipientes e corantes q.s.p.: 1 comprimido de liberação lenta celulose microcristalina, fosfato de cácio dibásico dihidratado, lactose monoidratada, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, hipromelose, óxido de ferro amarelo.

Apresentação:

Diclac SR 75 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos de liberação lenta.

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em local seco e fresco.

O que de devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar.

Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual.

Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.

Laboratório

Sandoz do Brasil Indústrias Farmacêutica Ltda.

Dizeres Legais M.S.: 1.0047.0348 Farm. Resp.: Luciana A. Perez Bonilha CRF-PR nº 16.006 SAC:0800 4009192