Ansioliticos



Menotensil

Indicação

Para quê serve Menotensil?

Distúrbios do climatério decorrentes da deficiência estrogênica, com manifestações de tensão e ansiedade. Na menopausa recente, como prevenção da osteoporose.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Miastenia gravis e doenças ou fenômenos tromboembólicos. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula e glaucoma.

Posologia

Como usar Menotensil?

1 a 3 drágeas por dia, conforme a necessidade estrogênica da paciente, durante 21 dias consecutivos. Fazer um intervalo de sete dias entre cada série de tratamento.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

MENOTENSIL é bem tolerado, havendo baixa incidência de efeitos colaterais. Poderá eventualmente ocorrer, como em toda a terapêutica estrogênica, hemorragia uterina funcional, aumento de peso, mastodinia e aumento do volume mamário. Poderão raramente surgir efeitos relacionados ao uso de cloridrato de clordiazepóxido, tais como sonolência, ataxia e confusão mental. Mais raramente ainda poderão ocorrer sintomas extrapiramidais, erupções cutâneas, discrasias sanguíneas e alterações hepáticas.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A exemplo de todos os demais benzodiazepínicos, as pacientes devem ser advertidas quanto aos riscos do uso concomitante de álcool ou outras drogas com ação depressora sobre o Sistema Nervoso Central.

No início do tratamento, cuidados especiais devem ser tomados ao dirigir veículos ou operar máquinas perigosas, pois conforme a dose e a sensibilidade da paciente, sua capacidade de reação poderá ser influenciada.

Os estrógenos podem levar à maior incidência de fenômenos tromboembólicos e aumentar o risco de hemorragias. Não há absoluta certeza quanto ao aumento do risco de neoplasias mamárias e endometriais.

Como ocorre com todos os benzodiazepínicos, a terapêutica não deverá prolongar-se por mais de 6 meses consecutivos devido ao risco potencial de indução de dependência física e psíquica.

O tratamento deverá ser descontinuado com intervalos sem medicação (vide Posologia).

Sintomas de abstinência não deverão ocorrer devido aos níveis sanguíneos lentamente decrescentes em vários dias, dada a prolongada meia-vida plasmática do cloridrato de clordiazepóxido.

Em pacientes diabéticas deve-se considerar o conteúdo de açúcar das drágeas (0,056g/drágea).

USO NA GRAVIDEZ - Foi relatado maior risco de malformações congênitas com uso durante o 1º trimestre de gravidez, dos tranquilizantes menores, entre eles o cloridrato de clordiazepóxido.

Desta forma, mulheres com eventual potencial de gravidez, no início ou durante o tratamento com MENOTENSIL, devem ser advertidas a comunicar-se com o médico para a suspensão da medicação.

Até o momento, não há evidência que sugira que a resposta de pacientes idosas seja diferente daquela apresentada por pacientes mais jovens.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Devem ser adotadas medidas gerais de combate à depressão excessiva do Sistema Nervoso Central, tais como o emprego de metilfenidato e cafeína.

Composição

Cada drágea contém:

Estrógenos esterificados: 0,4 mg Cloridrato de clordiazepóxido: 5,0 miligramas Excipiente q.s.p.: 1 drágea (Excipientes: sacarose, amido de milho, estearato de magnésio, lactose, povidona, talco, dióxido de titânio, carbonato de cálcio, cera branca, cera de carnaúba, corante, goma arábica, goma laca, óleo de rícino) Obs.: cada drágea contém 0,056 g de açúcar na forma de sacarose.

Apresentação

Caixas com 21 drágeas.

Interações Medicamentosas

Deve ser evitado o uso concomitante com outros sedativos hipnóticos, outras drogas com ação no Sistema Nervoso Central e com o álcool, devido à possibilidade de potencialização dos efeitos sobre o Sistema Nervoso Central.

Introdução

MENOTENSIL Estrógenos esterificados Cloridrato de clordiazepóxido

Informações ao Paciente

Ação esperada do medicamento: MENOTENSIL é destinado ao tratamento dos sintomas e sinais do climatério, constituindo-se de uma associação de ésteres de estrógenos e de cloridrato de clordiazepóxido, um ansiolítico benzodiazepínico de comprovada eficácia e segurança. Os estrógenos esterificados têm ações e usos semelhantes ao hormônio natural estradiol, tendo assim, indicações similares.

Cuidados de armazenamento: Manter a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e proteger da luz.

Prazo de validade: A validade do produto é de 36 meses, a partir da data de fabricação. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Gravidez e lactação: Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de Administração: Não usar o medicamento por prazo superior a 6 meses consecutivos, devido ao risco potencial de desenvolver-se tolerância e dependência medicamentosa ao cloridrato de clordiazepóxido. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: No caso de interrupção do tratamento, o risco de ocorrer sintomas e sinais de abstinência é pequeno, uma vez que os níveis sanguíneos de cloridrato de clordiazepóxido declinam lentamente, em vários dias. Contudo, não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como varizes, flebite, dolorimento e aumento de volume das mamas, hemorragia uterina, sonolência e confusão mental, alterações da pele ou quaisquer outras irregularidades.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".

Ingestão concomitante com outras substâncias: Durante a vigência do tratamento não fazer uso concomitante de álcool ou outros sedativos e tomar cuidado ao dirigir veículos e ao operar máquinas.

NÃO INGERIR ÁLCOOL OU OUTROS SEDATIVOS CONCOMITANTEMENTE.

Contraindicações e precauções: Comunicar ao médico eventual ocorrência de reações alérgicas a medicamentos no passado, a existência de glaucoma ou outras doenças.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Durante o tratamento a paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Não deve ser utilizado durante a gravidez.

Em pacientes diabéticas deve-se considerar o conteúdo de açúcar das drágeas (0,056g/drágea).

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

Características

MENOTENSIL contém estrógenos esterificados compostos por uma mistura de sais sódicos de sulfatos de ésteres de substâncias estrogênicas, principalmente estrona, associados ao cloridrato de clordiazepóxido, benzodiazepínico de ação prolongada, com meia-vida de 24 a 48 horas.

Os estrógenos esterificados contêm não menos que 75% e não mais de 85% de sulfato de estrona sódica, e não menos de 6% e não mais que 15% de sulfato de equilina sódica, em tal proporção que o total destes componentes não seja menor que 90%, do conteúdo declarado.

Os estrógenos esterificados têm ações e usos semelhantes aos do estradiol e, portanto indicações similares.

O cloridrato de clordiazepóxido é um protótipo dos compostos benzodiazepínicos, ansiolítico de comprovada eficácia e elevada segurança.

Pacientes Idosas

Até o momento, não há evidência que sugira que a resposta de pacientes idosas seja diferente daquela apresentada por pacientes mais jovens.

Reg. MS -1.0082.0027 Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369

"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA".

Nº lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho e/ou rótulo.

Solvay Farma Ltda.

Rua Salvador Branco de Andrade, 93 Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira CNPJ: 60.499.639/0001-95 São Paulo, 29 de Outubro de 2002.

Jean Michel Rosenfeld José de Andrade REPRESENTANTE LEGAL FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL

Laboratório

Solvay Farma Ltda.