Antiinflamatorios



Movatec

Indicação

Para quê serve Movatec?

Movatec é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação.

Uso adulto acima de 12 anos - Uso oral e injetável

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Movatec apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre.

Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão..

O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos.

Posologia

Como usar Movatec?

Movatec Comprimido Os comprimidos de Movatec devem ser ingeridos com um pouco de água ou algum outro líquido, juntamente com alimentos. A dose total diária deve ser tomada como uma dose única.

Você deve seguir as doses recomendadas pelo seu médico.

De modo geral são recomendadas as seguintes dosagens:

Artrite reumatoide: 15 miligramas por dia. Conforme a resposta ao tratamento, seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 miligramas por dia.

Osteoartrite: 7,5 miligramas por dia. Caso necessário seu médico poderá aumentar a dose para 15 miligramas por dia.

Adolescentes: A dose máxima recomendada para adolescentes é de 0,25 mg/kg.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 miligramas ao dia.

Quanto maior a dose e o tempo de uso, maior o risco e a intensidade das reações adversas, por isso deve-se utilizar a menor dose diária eficaz durante o menor tempo possível.

Em geral, a dose diária de Movatec não pode ser maior que 15 mg.

Em caso de administração combinada de Movatec oral e injetável, a dose diária total não deve exceder 15 mg.

Movatec Injetável Deve ser administrado na dose de uma ampola ao dia, ou seja, 15 mg/dia, por via intramuscular profunda.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Efeitos colaterais comuns:

Cefaleia (dor de cabeça), dor abdominal, dispepsia (indigestão), diarreia, náusea (enjoo) e vômitos.

Efeitos colaterais incomuns:

Anemia, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem (sensação de rotação), sonolência, aumento da pressão arterial, rubor facial (vermelhidão da face), hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica (sangramento do aparelho digestivo, podendo ser fatal), gastrite (azia, dor e queimação do estômago), estomatite (inflamação da boca e gengiva), constipação (prisão de ventre), flatulência (gases), eructação (arrotos), exames da função hepática e renal anormais (por exemplo, aumento da transaminase ou bilirrubina; aumento da creatinina e/ou ureia séricas), edema angioneurótico (inchaço da língua, lábios e garganta), rash (vermelhidão, descamação na pele), prurido (coceira), distúrbios miccionais (problemas urinários, inclusive dificuldade para urinar), edema (inchaço).

Efeitos colaterais raros:

Alteração de contagem de células do sangue, como diminuição dos glóbulos brancos (leucopenia) e plaquetas (trombocitopenia), alteração do humor, distúrbio visual (inclusive visão embaçada), conjuntivite (inflamação no olho), zumbido, palpitações, asma (em indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios), úlcera de estômago ou duodeno (podendo ser fatal), colite (inflamação do intestino grosso) e esôfago (esofagite), necrólise epidérmica tóxica (problemas graves da pele com surgimento de bolhas e dor, febre, mal-estar geral), urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira).

Efeitos colaterais muito raros:

Perfuração de úlceras localizadas no estômago ou no intestino (podendo ser fatal), hepatite (inflamação do fígado), dermatite bolhosa e eritema multiforme (bolhas e ulcerações na pele e mucosa), insuficiência renal aguda (mau funcionamento dos rins).

Efeitos colaterais com frequência desconhecida:

Reação anafilática, reação anafilactoide (reação alérgica), confusão mental e desorientação, reação de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade à luz).

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Você não deve usar Movatec se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios ou se tiver tido asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele, geralmente com coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar Movatec se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória intestinal ativa (doença de Chron ou colite ulcerativa); sangramento gastrointestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração e intolerância à galactose (contém lactose).

Movatec é contraindicado para tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.

Movatec comprimido é contraindicado para menores de 12 anos.

Movatec injetável é contraindicado na faixa etária de 0 a 15 anos de idade.

Movatec na gravidez e lactação: este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Se você tiver antecedentes de doenças do aparelho digestivo ou estiver em tratamento com anticoagulantes (medicamentos para "afinar" o sangue), deve ter cuidado ao usar Movatec.

Caso apresente sintomas digestivos, você deve ser monitorado durante o uso de Movatec.

Se ocorrer úlcera ou sangramento das vias digestivas, o tratamento deve ser interrompido.

Podem ocorrer ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo (podendo ser fatal), a qualquer momento, durante o tratamento com Movatec, mesmo que você não tenha sintomas prévios ou antecedentes de problemas digestivos graves.

As consequências desse tipo de evento são mais graves em idosos.

Foram relatados muito raramente casos de reações graves da pele, algumas delas fatais, que incluem dermatite esfoliativa (pele avermelhada, escamativa, espessa), síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (manifestações graves da pele com aparecimento de bolhas, febre, dor, mal-estar geral e outros sintomas).

Supõe-se que o maior risco dessas reações ocorra durante o início do tratamento, geralmente no primeiro mês.

Caso ocorra lesão na pele ou mucosa (como a boca) ou outro sinal de alergia, o tratamento com Movatec deve ser imediatamente interrompido.

O uso de Movatec pode aumentar o risco de formação grave de trombos dentro dos vasos sanguíneos, bem como de infarto e derrame, que podem ser fatais. Esse risco pode aumentar se o tratamento for prolongado ou no caso de fatores de risco ou problemas de coração e circulação.

Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), cirrose hepática (substituição das células saudáveis do fígado por tecido fibroso sem função), síndrome nefrótica (doença dos rins com perda de proteínas pela urina), mau funcionamento dos rins, em tratamento com diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida), inibidores da ECA (como captopril, enalapril) e outros medicamentos para controlar a pressão arterial (como telmisartana, valsartana), ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande porte, têm risco de complicações renais com o uso de Movatec e devem ser monitorados no início do tratamento.

Em casos raros, Movatec pode provocar doenças renais.

Se você tem insuficiência renal grave e está em tratamento com hemodiálise, a dose de Movatec não pode ser maior que 7,5 miligramas por dia.

Se você estiver debilitado ou desnutrido, pode ter menor tolerância ao produto e precisará de supervisão adequada.

Idosos precisam de cuidado especial, pois as funções dos rins, do fígado e do coração podem estar alteradas.

Movatec pode causar retenção de água e sais minerais, ocasionando inchaço, e diminuir o efeito dos diuréticos, desencadeando ou piorando o mau funcionamento do coração, ou ainda, pressão alta em pacientes com predisposição.

Se você estiver usando Movatec, os sintomas iniciais de uma infecção poderão passar despercebidos.

Movatec comprimidos 7,5 miligramas contém 47 mg de lactose por dose diária máxima recomendada e Movatec comprimidos 15 miligramas contêm 20 miligramas de lactose por dose máxima diária recomendada. Por isso, se você tiver condição hereditária rara de intolerância à galactose, p. ex. galactosemia, não deverá tomar este medicamento.

Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas, relacionadas ao sistema nervoso, como visão borrada, tontura, vertigem ou sonolência.

Portanto, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas potencialmente arriscadas caso você apresente estas reações.

Você não deve tomar Movatec se estiver tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois o medicamento pode prejudicar sua fertilidade.

O uso de Movatec durante a gravidez pode causar aumento do risco de aborto, malformação do bebê, aumento do sangramento e inibição das contrações uterinas na mãe.

Você não deve usar Movatec durante a amamentação, pois existe a possibilidade deste medicamento passar para o leite materno.

Movatec injetável deve ser administrado por via intramuscular profunda. Nunca utilizar a via intravenosa.

A administração intramuscular só deve ser utilizada durante os primeiros dias de tratamento.

Para a continuidade do tratamento, deve-se optar pela administração oral.

Não se deve misturar Movatec injetável com outras drogas na mesma seringa devido à possibilidade de incompatibilidade.

Interações Medicamentosas Podem ocorrer interações no uso de Movatec com os seguintes medicamentos:

Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas (como corticoides e ácido acetilsalicílico): podem aumentar o risco de úlceras e sangramento gastrintestinais. Você não deve usar Movatec juntamente com outros anti-inflamatórios (como ácido acetilsalicílico, diclofenaco de sódio, nimesulida);

Anticoagulantes orais (como varfarina), heparina parenteral (como enoxaparina), trombolíticos (como estreptoquinase): podem aumentar o risco de sangramento. Caso seja imprescindível a utilização deste tipo de medicamento, esta só deve ser feita com rigoroso acompanhamento médico dos seus efeitos na coagulação Antiplaquetários (como dipiridamole, ticlopidina, clopidogrel) e inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS - medicamentos para depressão - como fluoxetina, paroxetina, sertralina): aumento do risco de sangramento, via inibição da função das plaquetas.

Lítio (usado para tratamento psiquiátrico): pode haver aumento das concentrações de lítio no sangue, podendo chegar a níveis tóxicos. Se essa combinação for necessária, as concentrações plasmáticas de lítio devem ser cuidadosamente monitoradas durante o início, ajuste e interrupção da administração de Movatec;

Metotrexato (usado, por exemplo, para tratar artrites): pode haver aumento da concentração sanguínea de metotrexato; por isso não é recomendado o uso com altas doses de metotrexato (maior que 15 mg) ou em pacientes com doses mais baixas (mas com problemas da função renal). Se o uso combinado for realmente necessário, o médico deve monitorar a contagem de células sanguíneas e a função renal. O uso concomitante no período de 3 dias pode aumentar a toxicidade do metotrexato;

Anticoncepcionais: pode ocorrer a diminuição da eficácia do DIU (dispositivo intrauterino);

Diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida): pode aumentar o risco de problemas renais graves em pacientes desidratados. Se o uso for combinado, o médico deve monitorar a função renal antes de iniciar o tratamento.

Anti-hipertensivos (para pressão alta, como atenolol, captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino): pode haver diminuição do efeito dos anti-hipertensivos;

Medicamento usado na pressão alta e problemas cardíacos (antagonistas da ECA, como captopril, enalapril, e bloqueadores do receptor de angiotensina II, como telmisartana, valsartana): pode aumentar o risco de lesão renal em pacientes com a função renal comprometida;

Colestiramina (para controle do colesterol): aumenta a eliminação de Movatec, podendo diminuir o efeito deste;

Ciclosporina (usada em certas doenças reumáticas e após transplantes): pode ocorrer aumento da toxicidade nos rins pela ciclosporina. Durante o tratamento em conjunto, o médico deve monitorar a função renal.

É possível ainda ocorrer interação com medicamentos hipoglicemiantes orais (usados para controlar os níveis de glicose em diabéticos).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Embora não exista experiência de superdosagem aguda com Movatec, pode-se esperar que os sinais e sintomas citados no item efeitos colaterais, ocorram de modo mais pronunciado.

Podem ocorrer sangramento gastrintestinal, pressão alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e até coma; entretanto, são raros.

Deve-se procurar orientação médica.

No caso de ingestão de Movatec comprimido se o paciente estiver consciente, pode ser útil provocar o vômito.

Não se conhece um antídoto específico para Movatec.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Composição

Movatec 7,5 mg:

Cada comprimido contém 7,5 miligramas de meloxicam.

Excipientes: citrato de sódio di-idratado, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona.

Movatec 15 mg:

Cada comprimido contém 15 miligramas de meloxicam.

Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona.

Movatec injetável:

Cada ampola de 1,5 ml contém 15 miligramas de meloxicam.

Excipientes: meglumina, glicofurol, pluronic F68, cloreto de sódio, glicina, hidróxido de sódio, água para injeção.

Apresentação:

Movatec 7,5 miligramas - Comprimidos de 7,5 mg: embalagem com 10 comprimidos.

Movatec 15 miligramas - Comprimidos de 15 mg: embalagem com 10 comprimidos.

Movatec injetável - Solução injetável: embalagem com 5 ampolas de 1,5 ml.

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade.

Aspecto físico:

Os comprimidos de Movatec 7,5 miligramas e Movatec 15 miligramas são redondos, curvados em ambos os lados, de coloração amarelo-clara. Uma das faces apresenta impresso o símbolo da empresa, e a outra, um código e sulco.

Movatec solução injetável é uma solução clara de coloração amarelo-esverdeada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Laboratório

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.

Rod. Régis Bittencourt, km 286 ltapecerica da Serra - SP CNPJ 60.831.658/0021-10 Indústria Brasileira SAC 0800-7016633 Dizeres Legais MS 1.0367.0102 Farm. Resp.: Dímitra Apostolopoulou - CRF-SP 08828 SAC:0800 701 6633