Otite Externa



Otociriax

Indicação

Para quê serve Otociriax?

Tratamento da otite externa bacteriana aguda, em crianças maiores de 1 ano, causada por microrganismos suscetíveis à ação do ciprofloxacino, incluindo Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus, (baumannil), Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis e Proteus mirabilis.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Pacientes com história de hipersensibilidade ao álcool benzólico, à hidrocortisona, ao ciprofloxacino, aos derivados quinolônicos ou a qualquer dos excipientes da formulação. Pacientes com perfuração da membrana timpânica, suspeita ou confirmada. OTOCIRIAX suspensão otológica não é indicado no tratamento de otite média. Não deve ser prescrito durante a gravidez e amamentação, já que não há dados suficientes que assegurem o uso do medicamento nestes grupos de pacientes.

Posologia

Como usar Otociriax?

Para crianças acima de 1 ano de idade e adultos, instilar 3 gotas de suspensão na orelha afetada, duas vezes por dia, durante 7 dias. Agitar bem o frasco antes do uso. O paciente deve deitar-se de lado, com a orelha afetada para cima, para a instalação das gotas. O paciente deve manter-se nesta posição por, no mínimo, 30 segundos, para facilitar a penetração das gotas no meato acústico externo.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Nos estudos clínicos realizados, as reações adversas consideradas relacionadas à droga ocorreram em 3,5% dos pacientes tratados. A reações que ocorreram com uma frequência entre 0,1% e 1% foram as seguintes reações localizadas: hipoestesia, parestesia, prurido, erupção cutânea e urticária.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Descontinuar o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra evidência de hipersensibilidade local ou generalizada. Como qualquer outra preparação antibiótica, o uso prolongado pode resultar no crescimento de microorganismos resistentes, inclusive fungos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há registro de superdose com OTOCIRIAX suspensão otológica em humanos. Em estudos pré-clinicos conduzidos em cobaias tratadas com doses pelo menos 20 vezes maiores do que as utilizadas em humanos não houve evidência de efeitos ototóxicos.

Composição

Cada 1 ml de suspensão otológica contém:

Ciprofloxacino (como cloridrato): 2 mg Hidrocortisona micronisada: 10 miligramas Excipiente (álcool benzílico, álcool polivinílico, cloreto de sódio, acetato de sódio triidratado, ácido acético glacial, fosfatidilcolina hidrogenada, polissorbato 20, água purificada, hidróxido de sódio) q.s.p.: 1 ml

Apresentação

Suspensão otológica - Embalagem com frasco de 5 ml acompanhado de conta-gotas.

Interações Medicamentosas

Não são conhecidas interações medicamentosas para esta formulação e via de administração.

Introdução

Otociriax Ciprofloxacina + hidrocortisona Fqm

Informações ao Paciente

OTOCIRIAX suspensão otológica é indicado nas infecções do ouvido.

Cuidados de conservação: OTOCIRIAX deve ser armazenado em local seco a uma temperatura ambiente (15 a 30º C) e protegido da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido. Descarte a suspensão não utilizada após o término do tratamento.

Informe o médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe o médico se está amamentando.

Siga a orientação do médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

Agite bem o frasco antes de usar. Remova a tampa do frasco e coloque o conta-gotas.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis. Pode ocorrer diminuição da sensibilidade a estímulos, alucinações sensoriais e reações a pele tais como prurido e erupção na pele. Uso concomitante com outras substâncias: siga orientação do médico. Interrompa o uso de OTOCIRIAX suspensão otológica ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra reação local ou de hipersensibilidade. Como qualquer preparação o uso prolongado pode resultar no crescimento de microorganismos resistentes inclusive fungos.

TODO O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informações Técnicas

Descrição: OTOCIRIAX suspensão otológica contém ciprofloxacino 0,2% e hidrocortisona 1% exclusivamente para uso tópico otológico. Mecanismo de ação: o ciprofloxacino é um antibiótico fluoroquinolônico de amplo espectro, com comprovada atividade contra bactérias causadoras de otite externa bacteriana. A hidrocortisona é um corticosteróide com amplas propriedades anti-inflamatórias. O ciprofloxacino age inibindo a DNA-girase bacteriana. Apresenta rápida ação bactericida na fase proliferativa e na fase de repouso, embora na fase de repouso sua atividade bactericida não seja tão rápida. O ciprofloxacino é efetivo in vitro contra virtualmente todos os patógenos Gram-negativos, incluindo Pseudomonas aeruginosa. Também é efetivo contra bactérias Gram-positivas tais como estafilococos e estreptococos sensíveis à meticilina. Em geral, anaeróbios são resistentes. Antes de iniciar o tratamento, devem ser feitos testes de sensibilidade. Uma dose de 3 gotas de OTOCIRIAX suspensão otológica libera aproximadamente 300mcg de ciprofloxacino, atingindo concentrações locais que excedem os valores da Concentração Inibitória Mínima (CIM) para os patógenos associados à otite externa bacteriana.

Laboratório

Farmoquímica S.A.

Rua General Polidoro, 105 Rio de Janeiro/RJ - CEP: 22280-001 Tel: 55 (021 )275-3548 Fax: 55 (021) 542-6747 Site: http://www.farmoquimica.com.br/