Antiinflamatorios



Asalit

Indicação

Para quê serve Asalit?

Asalit na forma de supositório, enema e comprimido revestido está indicado como anti-inflamatório para reduzir as reações inflamatórias que acometem a mucosa do cólon e do reto, nas fases agudas da retocolite ulcerativa idiopática.

É também utilizado para prevenir ou reduzir as recidivas dessa enfermidade.

Na forma de comprimido revestido, está também indicado no tratamento das fases agudas da doença de Crohn.

Uso adulto - Uso oral e retal

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O produto na forma de supositório, enema e comprimido revestido contém, em sua fórmula, a mesalazina (ácido 5-aminossalicílico), substância que compõe a molécula da sulfasalazina e é a responsável por sua ação terapêutica em casos de doenças inflamatórias intestinais.

Entre 20 e 50% da mesalazina contida nos comprimidos de Asalit são absorvidos após ingestão oral, ficando a quantidade restante disponível para ação tópica e excreção nas fezes; esta absorção encontra-se algo diminuída em pacientes com doença intestinal inflamatória aguda.

A mesalazina administrada por via retal (supositórios ou enemas) é muito pouco absorvida do cólon, e a extensão dessa absorção dependente, em grande parte, do tempo de retenção do produto, é considerada uma variável individual, atingindo de 10 a 20% da droga administrada.

Posologia

Como usar Asalit?

Supositório - via retal Na fase aguda, recomendam-se 2 a 4 supositórios de 250 miligramas ao dia.

Com a remissão da sintomatologia clínica, preconiza-se, como dose de manutenção, na dependência da resposta individual, um supositório ao dia, em dias alternados ou mais espaçadamente.

A literatura especializada relata casos de uso de até 3 g (12 supositórios) ao dia, em doses divididas.

Enema - via retal Está indicado no tratamento dos surtos ativos da retocolite ulcerativa idiopática, principalmente nos casos em que há comprometimento de áreas extensas do cólon.

Usualmente recomenda-se a aplicação ao dia de 1 enema de 3 g, até que haja remissão total da doença, tanto clinicamente quanto ao exame proctológico, o que em geral ocorre entre 14 e 21 dias.

O enema de 3 g é preparado adicionando-se ao frasco com a solução diluente o pó contido no envelope. Para correta administração do enema, recomenda-se que o paciente se deite sobre seu lado esquerdo, com a perna direita flexionada sobre a esquerda estendida.

A administração deve ser realizada lentamente (5 a 10 minutos no mínimo), permanecendo o paciente na posição de decúbito lateral esquerdo durante 30 minutos, a fim de que o fluído se distribua uniformemente pelo cólon esquerdo.

Todo esforço deve ser feito no sentido de reter o enema pelo prazo mínimo de 1 hora. Isso pode ser facilitado, administrando-se previamente sedativos e/ou medicação antiespasmódica, especialmente no início do tratamento, quando é maior o impulso para evacuar.

Comprimido revestido - via oral Como tratamento de ataque, 1 a 2 comprimidos de 400 miligramas 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

Nos casos mais graves, a posologia pode ser aumentada para 10 comprimidos de 400 miligramas ao dia.

Na terapia inicial, recomenda-se atingir a posologia plena após alguns dias de tratamento, aumentando-se gradualmente a dose. Durante a fase ativa da doença, a duração do tratamento é, em média, de 6 a 12 semanas, podendo variar, a critério médico, segundo a evolução clínica do paciente.

Para evitar recidivas, é aconselhável a adoção de tratamento a longo prazo, reduzindo-se gradualmente a posologia utilizada na fase ativa da doença.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, longe do horário das refeições.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Em alguns pacientes podem ocorrer durante o tratamento com o produto dores de barriga e cabeça, enjoos, flatulência e vômitos, de pouca intensidade e passageiros.

Mais raramente, foram observados mal-estar, cansaço, prisão de ventre, dor nas juntas, garganta irritada, febre, tonteira, coceira, erupções cutâneas, pernas inchadas e perda de cabelo.

Além dessas reações, o uso dos supositórios e enemas pode provocar dor, queimação ou coceira no reto e piora de hemorroidas.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

O produto na forma de supositório, enema e comprimido revestido está contraindicado para pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos salicilatos ou a qualquer um dos excipientes.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Asalit na gravidez e lactação: a utilização do produto por gestantes e mulheres que estejam amamentando só deve ser feita em caso de extrema necessidade.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Não está estabelecida a segurança de uso do produto em crianças.

O produto na forma de supositório, enema e comprimido revestido deve ser usado com extrema cautela em pacientes hepato e nefropatas. Esses últimos, durante a utilização do produto, devem fazer, periodicamente, exames de urina e avaliações de creatininemia.

Recomenda-se cautela quando do uso em pacientes idosos.

Interações medicamentosas São considerados como possíveis o aumento do efeito hipoglicemiante das sulfonilureias e o da ação ulcerogênica dos corticoesteroides.

Não se pode excluir a possibilidade de interações com cumarínicos, metotrexato, probenecide, sulfinpirazona, espironolactona, furosemida e rifampicina.

A mesalazina pode inibir o metabolismo de tiopurinas antineoplásicas, tais como a azatioprina e a mercaptopurina.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem relatos de superdose pela mesalazina (ácido 5-aminossalicílico).

No caso de reações adversas intensas, suspender o uso do produto e tratar sintomaticamente.

As reações de hipersensibilidade devem ser tratadas com antialérgicos e/ou corticoides.

Na ingestão de dose excessiva, realizar lavagem gástrica e infusão de solução eletrolítica.

Não se conhece antídoto específico.

Composição

Cada supositório contém:

mesalazina: 250 miligramas Excipientes: lecitina de soja, triglicerídeos neutros de ácidos graxos vegetais.

Enema Cada envelope com 3 g de pó contém:

mesalazina: 3 g O diluente contém os seguintes excipientes: água, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, hietelose, metilparabeno, propilparabeno.

Cada comprimido revestido de 400 miligramas contém:

mesalazina: 400 miligramas Excipientes: amidoglicolato de sódio, dibutilftalato, estearato de magnésio, lactose, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido férrico, copolímero de ácido metacrílico, povidona, dióxido de silício, talco.

Apresentação:

Supositório - Embalagem contendo 10 ssupositórios.

Enema - Embalagem contendo um envelope com 3 g de pó e um frasco com 100 mililitros de solução diluente.

Comprimido revestido - Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de 400 miligramas

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Proteger da luz e umidade.

Laboratório

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.

Dizeres Legais M.S. 1.0089.0168 Farm. Resp.: Marcos A. Silveira Jr. - CRF-RJ nº 6403 SAC: 0800 7277293